市市場監(jiān)督管理局最近依據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,對(duì)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查,以保證醫(yī)療器械使用安全有效。
督查的內(nèi)容有三大項(xiàng):一是指定的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員是否到位。二是使用單位是否建立和執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)、在庫醫(yī)療器械定期檢查、醫(yī)療器械日常維護(hù)維修管理等醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度。三是醫(yī)療器械采購渠道是否合法,是否按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械。
此次共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)8家。經(jīng)查發(fā)現(xiàn),1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照醫(yī)療器械產(chǎn)品要求貯存醫(yī)療器械,使用儲(chǔ)存溫度為14度的冰箱來儲(chǔ)存需2至4度保存的醫(yī)療器械,已對(duì)其進(jìn)行了嚴(yán)厲查處;另有4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過期醫(yī)療器械,正在立案查處中。